激活19年的DMF,2000多个ANDA的选择

 

自2005年以来,Shriji已累计为2000多个ANDA产品提供了DMF包材。不只是DMF,更是经过大多数中印ANDA出口企业验证过的成熟DMF文件体系。

资质全面

 

Shriji拥有美国、加拿大和欧洲的DMF资质,并激活了国内关联审评。公司拥有专业的中印法规团队,配合双报经验丰富,加速您的在研项目申报。无论是早期研发还是获批后的商业生产阶段,Shriji都为您提供高效、完善的文件体系及配套服务。

规格全面,中美双用

 

现有模具库提供350多个规格,覆盖绝大多数常用需求,并提供免费仓储周转服务,兼顾成本和效率。新增国内主流原材料供应商,针对双报获批后的国内需求,提供有价格竞争力的YBB标准产品。

不妥协的质控

 

所有工厂均执行一致的严格质量标准,自建实验室执行USP及YBB所有检测项目。生产线全面采用在线检测,并从不使用回收料。

  • 关于我们

    ABOUT US

    Shriji Polymers成立于2005年,总部位于印度乌贾因市,公司专注于为法规市场的药品提供塑料瓶包产品,目前在印度、中国、美国共设有12个生产基地,且均共享同一DMF文号。Shriji产品获得美国DMF、加拿大DMF、中国CDE登记号,并均已激活多年。公司通过ISO质量管理体系认证(ISO 9001/13485/15378),长期供应多个中印大型跨国药企,是制剂出口、中美双报领域的药包领导者。

     

    喜吉包装是业内首家支持中美双报的塑料药包企业,公司中美DMF资质均已激活,并严格执行cGMP规范。公司自有实验室可检测所有现行USP和YBB项目,且已通过ISO 9001:2015质量体系认证。同时,喜吉包装荣获国家高新技术企业和湖北省专精特新企业等多项荣誉认证。

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